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祝賀聯川基因NGS試劑盒獲歐盟CE-IVD認證！
聽說過“CE認證”的都知道，沒有“CE認證”就不可能打開歐盟市場。不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志。換言之，“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。
聯川基因4個自主研發核心專利VariantPro?靶向測序技術產品獲得歐盟CE-IVD認證，于2017年2月13日由歐盟主管機構CA(英國藥監局MHRA)簽發，產品在歐盟的注冊號碼IVD000951，該證書和注冊號碼適用于CE認證的歐洲EEA（包括歐盟EU和歐洲自由貿易區EFTA）的所有成員。這標志著杭州聯川基因診斷技術有限公司取得了順利進入歐盟及歐盟自由貿易協會國家市場的通行證，從而實現了產品在歐盟成員國范圍內的自由流通，為公司市場的開拓奠定了基礎。
VariantPro?靶向測序技術
由聯川中美科研團隊兩年潛心研發，具有自主知識產權的VariantPro?靶向文庫制備技術出現在這個世界上。使用VariantPro?技術，第一次實現了一步法完成從靶向序列捕獲到測序文庫制備的全過程，獲取到高特異性和高均一性的測序文庫。基于VariantPro?技術，聯川已上市包括乳腺癌BRCA1/2 Panel，50 Cancer HotSpots Panel，人類mitochondria Panel在內的多款基因檢測試劑盒。
之后，聯川又推出了基于液相雜交捕獲的VariantBaits?大規模靶向文庫制備技術。基于VariantBaits?技術，聯川已上市了包含716種遺傳疾病風險基因的檢測試劑盒。
關于聯川
2016年7月，聯川生物成功獲得天使輪數千萬級融資，該資金由浙商創投投資。同年9月成立杭州聯川基因診斷技術有限公司子公司，聯川基因主要是將公司研發的核心技術產業化。
2016年12月份建立成符合國家醫療器械法規的GMP生產場地，10萬級場地300多方，萬級場地近100方，倉庫及檢驗場地600多方，公司按照ISO13485及醫療器械法規建立了質量體系，已經為基因診斷產品的注冊申報做好了充分準備
